⚗️ Кваліфікація аналітичного обладнання: особливості проведення та сучасні вимоги | онлайн-семінар
Щоб отримати доступ до повного відео, напишіть або зателефонуйте нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📧 info@ql.org.ua 🌐 http://ql.org.ua/ Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇 🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості": https://www.facebook.com/ql.org.ua/ 🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості: https://www.facebook.com/groups/214269478940831 🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood: https://www.facebook.com/groups/2082625068833429 🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?igsh=MWtmdjI5NndnNTVkag== 🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua 🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEarPvk%2FU29rOky6dYin1aGrEsiKwzqF3ZS%2Bbhplojb%2Fz41H2TRpQPcxS7I 🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2FJpsgibkyGQACadrbz%2Bq9%2FqJqS4h2MOXA07v8fkPM27Rx8Q2T2FpJUTosS 🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-org-ua/?viewAsMember=true 💊 Для співробітників фармацевтичних підприємств: 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/ 🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд: https://www.facebook.com/groups/990205291331884 🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua?igsh=Ymlrdm9jcjV3ZXVs 🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd 🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training 🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD 🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO0WGIMbVFqsd 🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-ltd/?viewAsMember=true 🔹 Ютуб | https://www.youtube.com/@sttdcomua Приєднуйтесь та будьте в курсі всіх наших новин! 💼🔬🌐 ⚗️ Онлайн-семінар: Кваліфікація аналітичного обладнання: особливості проведення та сучасні вимоги 🕙 Час: 8 академічних годин Даний онлайн-семінар зможе доповнити знання аналітиків та керівників підрозділів щодо нових вимог при кваліфікації аналітичного обладнання. Будуть продемонстровані практичні приклади кваліфікаційних робіт, акцентована увага на документації процесів кваліфікації аналітичного обладнання. Програма: ✅ Кваліфікація аналітичного обладнання та термінологія. ✔️ Нормативні документи Нові вимоги Американської Фармакопеї та вимоги GMP щодо кваліфікації аналітичного обладнання. ✔️ Audit trail та кваліфікація аналітичного обладнання. ✔️ Кваліфікація аналітичного обладнання, валідація та калібрування – що загальне і в чому різниця. ✔️ 4 етапи кваліфікації: ▪︎ DQ – кваліфікація проекту (встановлення функціональних та операційних вимог до обладнання, ▪︎ IQ – кваліфікація монтажу (установка техніки в конкретних умовах, вивчення рекомендацій виробника, перевірка СОП та сертифікатів, виявлення пошкоджень та ін), ▪︎ OQ – кваліфікація функціонування та контролю (перевірка) персоналу), ▪︎ PQ – Кваліфікація експлуатації (доказ, що обладнання працює стабільно та без збоїв). ✔️ Часові проміжки проведення кваліфікації. ✅ Документування процесу кваліфікації ✔️ Нормативна документація із кваліфікації. ✔️ Порядок проведення кваліфікації, критерії. ✔️ Протокол кваліфікації – порядок написання та заповнення в лабораторії. ✔️ Приклади протоколу кваліфікації. ✔️ Міжперіодний інтервал процедур кваліфікації – обґрунтування. ✅ Порядок проведення кваліфікації на прикладах. ✔️ Тестування мірного посуду: піпеток, бюреток та мірних колб. ✔️ Менеджмент мірного посуду у лабораторії. ✔️ Шаблон в Excel для тестування мірного посуду. ✔️ Калібрування, кваліфікація та валідація аналітичних ваг. ✔️ Встановлення та обслуговування аналітичних ваг у лабораторії. ✔️ Кваліфікація та валідація хроматографічних колонок. 👨🔬 Спікер семінару: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер. 🎓 Сертифікати учасникам. Звертайтесь: Тренінгова компанія Лабораторія якості 📞 +380 50 388 68 83 📧 Info@ql.org.ua 🌐 ql.org.ua
Щоб отримати доступ до повного відео, напишіть або зателефонуйте нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📧 info@ql.org.ua 🌐 http://ql.org.ua/ Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇 🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості": https://www.facebook.com/ql.org.ua/ 🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості: https://www.facebook.com/groups/214269478940831 🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood: https://www.facebook.com/groups/2082625068833429 🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?igsh=MWtmdjI5NndnNTVkag== 🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua 🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEarPvk%2FU29rOky6dYin1aGrEsiKwzqF3ZS%2Bbhplojb%2Fz41H2TRpQPcxS7I 🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2FJpsgibkyGQACadrbz%2Bq9%2FqJqS4h2MOXA07v8fkPM27Rx8Q2T2FpJUTosS 🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-org-ua/?viewAsMember=true 💊 Для співробітників фармацевтичних підприємств: 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/ 🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд: https://www.facebook.com/groups/990205291331884 🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua?igsh=Ymlrdm9jcjV3ZXVs 🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd 🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training 🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD 🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO0WGIMbVFqsd 🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-ltd/?viewAsMember=true 🔹 Ютуб | https://www.youtube.com/@sttdcomua Приєднуйтесь та будьте в курсі всіх наших новин! 💼🔬🌐 ⚗️ Онлайн-семінар: Кваліфікація аналітичного обладнання: особливості проведення та сучасні вимоги 🕙 Час: 8 академічних годин Даний онлайн-семінар зможе доповнити знання аналітиків та керівників підрозділів щодо нових вимог при кваліфікації аналітичного обладнання. Будуть продемонстровані практичні приклади кваліфікаційних робіт, акцентована увага на документації процесів кваліфікації аналітичного обладнання. Програма: ✅ Кваліфікація аналітичного обладнання та термінологія. ✔️ Нормативні документи Нові вимоги Американської Фармакопеї та вимоги GMP щодо кваліфікації аналітичного обладнання. ✔️ Audit trail та кваліфікація аналітичного обладнання. ✔️ Кваліфікація аналітичного обладнання, валідація та калібрування – що загальне і в чому різниця. ✔️ 4 етапи кваліфікації: ▪︎ DQ – кваліфікація проекту (встановлення функціональних та операційних вимог до обладнання, ▪︎ IQ – кваліфікація монтажу (установка техніки в конкретних умовах, вивчення рекомендацій виробника, перевірка СОП та сертифікатів, виявлення пошкоджень та ін), ▪︎ OQ – кваліфікація функціонування та контролю (перевірка) персоналу), ▪︎ PQ – Кваліфікація експлуатації (доказ, що обладнання працює стабільно та без збоїв). ✔️ Часові проміжки проведення кваліфікації. ✅ Документування процесу кваліфікації ✔️ Нормативна документація із кваліфікації. ✔️ Порядок проведення кваліфікації, критерії. ✔️ Протокол кваліфікації – порядок написання та заповнення в лабораторії. ✔️ Приклади протоколу кваліфікації. ✔️ Міжперіодний інтервал процедур кваліфікації – обґрунтування. ✅ Порядок проведення кваліфікації на прикладах. ✔️ Тестування мірного посуду: піпеток, бюреток та мірних колб. ✔️ Менеджмент мірного посуду у лабораторії. ✔️ Шаблон в Excel для тестування мірного посуду. ✔️ Калібрування, кваліфікація та валідація аналітичних ваг. ✔️ Встановлення та обслуговування аналітичних ваг у лабораторії. ✔️ Кваліфікація та валідація хроматографічних колонок. 👨🔬 Спікер семінару: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер. 🎓 Сертифікати учасникам. Звертайтесь: Тренінгова компанія Лабораторія якості 📞 +380 50 388 68 83 📧 Info@ql.org.ua 🌐 ql.org.ua